Determinación de la eficacia de los desinfectantes empleados en las áreas asépticas de un centro productor de biofarmacéuticos / Determination of the efficacy of the disinfectants employed in the aseptic areas at a biopharmaceuticals production center

En la industria biofarmacéutica, la desinfección se ha hecho parte fundamental de las actividades para controlar el nivel de microorganismos contaminantes que puedan llegar a comprometer la calidad del producto final. El objetivo de este trabajo fue evaluar la eficacia de los desinfectantes AniosSpecial DJP SF, Aniosurf Premium, Bacteranios SF, Aniospray 29, Aseptanios AD y Surfanios utilizados en la limpieza y desinfección del área aséptica de la Planta de Productos Parenterales 2 del Centro Nacional de Biopreparados (Mayabeque, Cuba). Se comprobó la eficacia con pruebas de desafío en superficies y en condiciones prácticas de uso. Se comparó estadísticamente el número de microorganismos aislados y la microbiota presente en el área antes y después del uso de los desinfectantes. Todos los desinfectantes cumplieron con los requisitos establecidos. Por lo tanto, se demostró su eficacia para realizar la limpieza de las áreas asépticas(AU)

In the biopharmaceutical industry, disinfection has become a fundamental part of the activities to control the level of contaminants microorganisms that could compromise the quality of the final product. The objective of this work was to evaluate the efficacy of the disinfectants Anios Special DJP SF, Aniosurf Premium, Bacteranios SF, Aniospray 29, Aseptanios AD and Surfanios for the cleaning and disinfection of the aseptic area at the Parenterals Products Plant 2 (PPP2) at the National Center for Bioproducts (Mayabeque, Cuba). The efficacy was checked with challenge tests in surfaces, in practical usage conditions. The number of isolated microorganisms and the microbiota present before and after use was compared statistically. All the disinfectants complied with the established requirements. Therefore, the efficacy of the disinfectants was demonstrated to perform the cleaning and disinfection of the aseptic areas(AU)

Evaluación del nuevo medio CromoCen ECCS para la detección e identificación de bacterias enteropatógenas / Evaluation of the new CromoCen ECCS medium for detection and identification of enteropathogenic bacteria

Introducción: últimamente se ha desarrollado una variedad de medios de cultivo cromogénicos que constituyen herramientas útiles para el diagnóstico microbiológico. Objetivo: evaluar la eficacia de un nuevo medio cromogénico/fluorogénico, CromoCen ECCS, para la detección e identificación presuntiva de bacterias gramnegativas en el análisis de muestras fecales. Métodos: en el estudio de inclusividad se utilizaron 10 cultivos bacterianos de colecciones de referencia y 33 de origen clínico. Para el análisis de funcionalidad se emplearon 68 muestras fecales de un hospital pediátrico. Como referencia se emplearon los medios de cultivo agar SS y agar MacConkey. La identificación se realizó mediante pruebas bioquímicas y serológicas. Resultados: se evidenció que 92,8 de las cepas de Salmonella enterica, incluidos los serotipos Typhi y Paratyphi, desarrollaron colonias con características típicas en el medio de cultivo cromogénico. La sensibilidad, especificidad y exactitud diagnósticas estuvieron entre 97 y 100 para todos los grupos de interés, superando a los valores de los medios empleados en el diagnóstico de manera tradicional. En 14 muestras para coprocultivo se detectó el crecimiento de colonias de Salmonella enterica; de ellas 13 se confirmaron como positivas en la siembra directa en CromoCen ECCS, en un período de solo 24 h. No se observaron diferencias estadísticamente significativas para la proporción de muestras positivas detectadas en los medios CromoCen ECCS y agar SS. La única muestra positiva para Escherichia coli O157 a partir de las muestras fecales originales se detectó en el medio CromoCen ECCS y la infección causada por esta bacteria fue asociada con la de Salmonella. Conclusión: este medio resultó útil para la identificación presuntiva de bacterias gramnegativas, como Escherichia coli O157:H7, Salmonella y Shigella, porque se lograron obtener colonias con características culturales fácilmente diferenciadas.

Background: In last few years, a wide range of chromogenic cultural media has been developed to provide useful tools for microbiological diagnostic. Objective: To evaluate the efficacy of a new chromogenic/fluorogenic medium _ known as CromoCen ECCS_ for the detection and presumptive identification of Gram-negative bacteria by examining stool specimens. Methods: Ten bacterial cultures from the reference collections and thirty three other isolated clinical strains were used in the inclusivity study. For the performance analysis, 68 stool specimens from one pediatric hospital were used. As a reference, SS agar and MacConkey agar were used as cultural media, with further identification by biochemical and serological tests. Results: It was evidenced that 92.8 percent of Salmonella enterica strains, including Typhi and Paratyphi serotypes, developed typical colonies in the chromogenic cultural medium. Diagnostic sensitivity, specificity and efficiency ranged from 97 to 100 for all target groups, and were better than the values of traditional cultural media. Growth of Salmonella enterica colonies was detected in 14 samples for coproculture and 13 of them were confirmed to be positive in direct culture in CromoCen ECCS for 24 hours. There were not statistically significant differences between the ratio of Salmonella-positive samples detected on CromoCen ECCS and on SS agar. The only sample positive to Escherichia coli O157 was isolated on the CromoCen ECCS. The infection caused by this bacterium was associated with that of Salmonella. Conclusion: This cultural medium was useful for presumptive identification of Gram-negative bacteria such as Escherichia coli O157:H7, Salmonella and Shigella, because the developed colonies had easily distinguished cultural characteristics.

Aplicación de la prueba rápida de glutamato descarboxilasa para la confirmación de Escherichia coli aisladas a partir de muestras clínicas / Application of the rapid test of glutamate decarboxylase for the confirmation of Escherichia coli isolated from clinical samples

Se evaluó una prueba rápida, en el diagnóstico de Escherichia coli, en diferentes tipos de muestras infecciosas, así como su comparación con los métodos bioquímicos de identificación tradicionales. Se ha reportado que la enzima glutamato descarboxilasa (GAD) es muy específica (97-99 por ciento) para la identificación de Escherichia coli, sin embargo su empleo en la actualidad es muy limitado. Se analizaron 461 muestras clínicas de diferente origen en un hospital pediátrico. En general, con mayor frecuencia Escherichia coli fue aislada en muestras de urocultivo, coprocultivo, vaginales y uretrales. La sensibilidad diagnóstica del método fue de 100 por ciento. Todas las cepas enterotoxigénicas y enterohemorrágicas de Escherichia coli aisladas en muestras de heces fecales también dieron los resultados positivos a la prueba rápida. La especificidad diagnóstica resultó ser de 82,8 por ciento, debido a los resultados falsos positivos proporcionados por 34 cepas de Shigella del grupo D aisladas en coprocultivos. Las ventajas de la aplicación de esta prueba, comparadas con otras pruebas convencionales y comerciales, están dadas por su bajo costo, su rapidez y su alta sensibilidad, especificidad y exactitud diagnósticas, lo que permite ahorro de personal, de materiales y del tiempo empleado en la identificación